6月29日，我国迎来了疫苗管理法，将实行“最严格”的管理制度，对违法者施以最严厉的处罚。同时，它对人的生命安全施以呵护，预防接种异常反应补偿、疫苗责任强制保险等新制度，彰显了法律的温度。

在这部法律的监管下，疫苗将从哪里来，谁来管，到哪里去？

疫苗从哪里来？疫苗企业的主体责任大大增强

什么是疫苗上市许可持有人？这个拗口的名词在疫苗管理法有了解释：是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。

疫苗管理法明确，疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

值得注意的是，此次疫苗管理法还首次提出疫苗“上市后管理”。南开大学法学院副院长、药品法专家宋华琳认为，在解决疫苗从哪里来的问题上，上述新规定大大强化了疫苗企业的主体责任，体现了法律总则规定的安全第一、风险管理的原则，将给疫苗全生命周期监管带来积极变化。

疫苗谁来管？现场检查和延伸检查让监管更有力

以前，我国疫苗监管的各项法规分散在各处，各类监管机构“各管一段”。疫苗管理法此次进行了法律上的“整合”，明确了各级主管部门在各个环节的监管职责，建立了疫苗质量、预防接种等信息共享机制，实行疫苗安全信息统一公布制度。

疫苗管理法还提出，药品监督管理部门应当加强对疫苗企业的现场检查，必要时，还可以对为疫苗研制、生产、流通等活动提供产品或服务的单位和个人进行延伸检查。国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查。

疫苗到哪里去？已有19个省份和新疆生产建设兵团加入国家统一招标

14种疫苗预防15种疾病、接种率连续保持在90%以上……免疫规划工作使我国大多数疫苗可预防传染病发病率降至历史最低水平，对公众健康和国家安全意义重大。

疫苗管理法将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。此次立法明确了国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同财政部门等组织集中招标或统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购，其他疫苗由各省区市通过省级公共资源交易平台组织采购。

记者了解到，国家卫健委从去年开始已经积极部署推进此项工作，已有19个省份和新疆生产建设兵团加入国家统一招标。

打了疫苗以后咋保障？救济方式“整体革新”

打了疫苗以后，万一发生意料之外的结果，该怎么办？

疫苗管理法规定，国家实行疫苗责任强制保险制度。根据该法的规定，疫苗企业应当按规定投保，因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。

此外，合格疫苗也有极低概率会发生严重不良反应，导致接种者致残、死亡。我国早已制定了预防接种异常反应补偿制度。

对于异常反应，疫苗管理法也规定国家鼓励通过商业保险等形式对其进行补偿。

据新华社