近年来，市市场监管局以保障人民群众用药安全为目标，以提升科学监管能力为核心，以提升企业质量保障能力为主线，以落实企业主体责任和规范行政审批为抓手，强化属地监管，压实监管责任，注重立体防控，紧盯风险隐患，筑牢安全底线，切实保障我市人民用药安全有效。全市未发生重大药品质量事件，特殊药品生产经营使用单位未发生流弊事件，药品安全形势总体平稳，处于可控状态。

◆ 抓统筹

统筹年度药品监管工作

4月29日，该局以“提质增效齐心协力推进全市药品监管事业高质量发展”为主题召开会议，全面落实市委及省市场监管局、省药监局关于加强药品安全管理的要求，安排部署全市药品质量安全监管重点工作内容，确保药品监管工作有的放矢、稳步推进。结合我市实际，制订《2021年濮阳市药品流通监管工作要点》《2021年全市药品经营使用单位监督检查计划》《药品流通环节专项检查工作方案》，对全年全市药品流通使用环节质量安全监管工作进行周密安排部署。完善应急预案，提升处突能力。制订《濮阳市新冠病毒疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《濮阳市市场监督管理局药品安全突发事件应急预案（试行）》，根据疫情防控形势需要，联合卫生健康、疾控等部门，适时共同开展应急演练，提升应对突发事件处置能力。

◆ 抓常态

加强日常药品监管执法

该局按照属地管辖原则，实行分级管理，严格落实日常监管责任。健全日常监管责任体系。构建以县级市场监管部门为主体的日常监管体系，市市场监管局以督导检查、监督抽查、飞行检查、交叉检查等方式实施监督检查，做好上下结合、市县联动，落实监管责任，实行网格化监管，形成“行政许可、日常监管、法规服务”三位一体的覆盖全部监管相对人的药品监管责任体系，实现监管职责制度化、规范化，监管任务责任化、具体化。健全监管档案。日常监督检查按规定记录现场检查情况，对发现问题的企业提出整改意见，对违法违规企业依法进行处罚，实现日常监管与监管档案建设的有效衔接，逐步建立完善的日常监管档案。开展监督检查。按照省市场监管局药品经营使用单位监督检查计划，对部分县区疾控中心、接种门诊、医疗机构进行检查抽查，重点检查疫苗特别是新冠病毒疫苗储存运输管理规范实施、疫苗全程追溯信息化体系建设、购进渠道是否合法等情况。

◆ 抓重点

持续加强疫苗质量监管

截至目前，全市共检查储运新冠疫苗的疾控中心8家、新冠疫苗接种门诊127家，我市采购使用的新冠疫苗均能实现信息化可追溯，圆满完成了上阶段新冠疫苗质量安全监管工作。强化责任意识，狠抓组织实施。新冠疫苗监管工作是一项事关全局性的工作，该局主要领导在党组会上多次强调新冠疫苗监管的重要性，反复要求所有党组成员高度重视，并将疫苗相关监管工作列入重要议事日程，多次听取新冠疫苗质量安全监管工作汇报，加强与市卫健委、市疾控中心等部门的协作，共同把监管工作做好、做扎实。周密组织部署，突出工作重点，明确冷链运输、储存是否符合规定，购进、使用数量账卡物是否相符，购进渠道是否合法，追溯信息是否上传，报废、销毁疫苗是否符合规定，标签、说明书、包装是否建立台账等监督检查重点，确保新冠疫苗全流程持续合规，保障疫苗质量安全。

◆ 抓焦点

扎实开展专项执法活动

一是开展非法渠道购销药品等违法违规经营行为专项整治。该局聚焦重点单位和重点品种，强化案件查办和跨区域协作，以集中打击从非法渠道购销药品违法行为为切入点，举一反三，全面加强药品违法违规经营行为监督检查和案件查办。将此项工作作为重点工作开展，每月将工作开展情况上报市委市政府督查局，目前正在开展督导检查阶段。二是开展含兴奋剂药品生产经营专项检查。为及时消除含兴奋剂药品管理工作中存在的风险和隐患，强化对含兴奋剂药品经营者的监督管理，进一步规范含兴奋剂药品经营秩序，该局组织开展含兴奋剂药品生产经营专项检查，规范蛋白同化制剂和肽类激素经营行为、网络信息发布和交易行为及含兴奋剂药品包装标识和说明书。三是开展集中带量采购中选药品质量监管专项检查。该局以国家组织药品集中采购中选药品为主线，将中选药品经营与使用单位纳入重点监管范围，加强药品流通使用监管，建立完善信息化追溯系统，收集全过程追溯信息。为防止非法药材流入我市，保障公众用药安全，对全市药品零售企业899家、医疗机构499家实施监督检查，未发现来源不明、非法收购经营紫河车行为。李先斐 杨海民 文/图